EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Considerando lo siguiente:

(3) La experiencia ha demostrado que dichas normas y procedimientos constituyen una base sólida para garantizar la seguridad alimentaria. En el marco de la política agrícola común varias directivas han sido adaptadas a fin de establecer normas sanitarias específicas para la producción y puesta en el mercado de los productos incluidos en la lista del anexo I del Tratado. Dichas normas han reducido los obstáculos comerciales para los productos en cuestión, contribuyendo a la creación del mercado interior y garantizando al mismo tiempo un elevado nivel de protección de la salud pública.

(4) En relación con la salud pública, dichas normas y procedimientos contienen principios comunes, en particular por lo que respecta a las responsabilidades de los fabricantes y

de las autoridades competentes, los requisitos estructurales, operativos e higiénicos para los establecimientos, los procedimientos para la autorización de establecimientos, los requisitos para el almacenamiento y el transporte y el marcado sanitario.

(5) Estos principios constituyen la base común para la producción según normas higiénicas de todos los alimentos, incluidos los productos de origen animal enumerados en el anexo I del Tratado.

del Parlamento Europeo de 30 de marzo de 2004 (no publicada aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 16 de abril de 2004.

(7) El objetivo principal de las nuevas normas de higiene generales y específicas es garantizar un elevado nivel de protección de los consumidores en relación con la seguridad

alimentaria.

(8) Es necesario un planteamiento integrado para garantizar la seguridad alimentaria desde el lugar de producción primaria hasta su puesta en el mercado o exportación. Cada uno

de los operadores de empresa alimentaria a lo largo de la cadena alimentaria debe garantizar que no se comprometa la seguridad alimentaria.

(9) Las normas comunitarias no deben aplicarse ni a la producción primaria para uso doméstico privado ni a la preparación, manipulación o almacenamiento domésticos de alimentos para su consumo doméstico privado. Además, los requisitos comunitarios se deben aplicar únicamente a empresas, lo que implica una cierta continuidad de las actividades y un cierto grado de organización.

(10) Los peligros alimentarios presentes en la producción primaria deben detectarse y controlarse adecuadamente para garantizar el logro de los objetivos del presente Reglamento.

No obstante, en el caso del suministro directo de pequeñas cantidades de productos primarios por parte del operador de empresa alimentaria que los produzca a los consumidores finales o a establecimientos locales de venta al por menor, conviene que la protección de la salud

pública se regule mediante la legislación nacional, en particular por la estrecha relación entre el productor y el consumidor.

(11) En la actualidad no es viable todavía aplicar de forma general los principios de análisis de peligros y puntos de control crítico (APPCC) a la producción primaria. No obstante, las guías de prácticas correctas deben fomentar el uso de prácticas higiénicas apropiadas en las explotaciones. En caso necesario, dichas guías deben completarse con normas específicas de higiene para la producción primaria. Es conveniente que los requisitos en materia de higiene aplicables a la producción primaria y a operaciones relacionadas sean distintos de aquellos aplicables a otras operaciones.

(12) La seguridad alimentaria es el resultado de diversos factores: deben establecerse normas mínimas en materia de higiene mediante actos legislativos, deben implantarse controles

oficiales para comprobar el cumplimiento de las normas por parte de los operadores de empresa alimentaria, y los operadores de empresa alimentaria deben establecer y

poner en marcha programas y procedimientos de seguridad alimentaria basados en los principios de APPCC.

(13) El éxito de la aplicación de procedimientos basados en los principios de APPCC requerirá el compromiso y la cooperación plena de los empleados del sector alimentario. A tal fin, los empleados deben recibir formación. El sistema de APPCC es un instrumento para ayudar a los operadores de empresa alimentaria a lograr un nivel más elevado de seguridad alimentaria. El sistema de APPCC no debe considerarse un método de autorregulación ni debe sustituir los

controles oficiales.

(14) Aunque en un primer momento el requisito de establecer procedimientos basados en los principios del APPCC no se debe aplicar a la producción primaria, la viabilidad de la

extensión de este sistema a la misma será uno de los elementos de la revisión que la Comisión llevará a cabo tras la puesta en aplicación del presente Reglamento. No obstante,

conviene que los Estados miembros alienten a los operadores en el nivel de producción primaria a aplicar dichos principios en la medida de lo posible.

(15) Los requisitos relativos al APPCC deben tener en cuenta los principios incluidos en el Codex Alimentarius. Deben ser suficientemente flexibles para poder aplicarse en todas las

situaciones, incluido en las pequeñas empresas. En particular, es necesario reconocer que en determinadas empresas alimentarias no es posible identificar puntos de control

crítico y que, en algunos casos, las prácticas higiénicas correctas pueden reemplazar el seguimiento de puntos críticos.De modo similar, el requisito de establecer «límites críticos» no implica que sea necesario fijar una cifra límite en cada caso. Además, el requisito de conservar documentos debe ser flexible para evitar cargas excesivas para empresas muy pequeñas.

(16) La flexibilidad también es conveniente para poder seguir utilizando métodos tradicionales en cualquiera de las fases de producción, transformación o distribución de alimentos

y en relación con los requisitos estructurales de los establecimientos.

(17) El establecimiento de objetivos sobre reducción de patógenos o procedimientos de actuación puede servir de guía

para la aplicación de las normas de higiene. Por lo tanto,

es necesario prever procedimientos para tal fin. Dichos

objetivos complementarían la legislación alimentaria existente,

de 8 de febrero de 1993, por el que se establecen procedimientos

(18) Con el fin de tomar en consideración los avances técnicos

y científicos, debe garantizarse una estrecha y eficaz cooperación

entre la Comisión y los Estados miembros en el seno del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. El presente Reglamento tiene en cuenta las obligaciones internacionales establecidas en el Acuerdo sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias de la OMC y las normas internacionales de seguridad alimentaria contempladas en el Codex Alimentarius.

(19) Es necesario el registro de establecimientos y la cooperación

de los operadores de empresa alimentaria para que las

autoridades competentes puedan llevar a cabo de manera

eficaz los controles oficiales.

(20) La trazabilidad de los alimentos y los ingredientes alimentarios a lo largo de la cadena alimentaria es un factor esencial para garantizar la seguridad alimentaria. El Reglamento

trazabilidad de los alimentos y los ingredientes alimentarios

y establece un procedimiento para la adopción de las

normas de desarrollo en relación con sectores específicos.

(21) Los alimentos importados en la Comunidad deben cumplir

los requisitos generales contemplados en el Reglamento

comunitarios. El presente Reglamento establece determinados

requisitos específicos en materia de higiene para los

alimentos importados en la Comunidad.

(22) Los alimentos exportados de la Comunidad a terceros países

deben cumplir los requisitos generales que establece el

establece los requisitos específicos en materia de higiene

para los alimentos exportados por la Comunidad.

(23) La normativa comunitaria en materia de higiene alimentaria

debe sustentarse en consideraciones científicas. A tal

fin, debe consultarse a la Autoridad Europea de Seguridad

Alimentaria cuando sea necesario.

(24) Puesto que el presente Reglamento sustituye la Directiva

93/43/CEE, procede derogarla.

(25) Los requisitos del presente Reglamento no se deben aplicar

hasta que hayan entrado en vigor todas las partes de la

nueva legislación relativa a la higiene de los alimentos.

También es conveniente dejar que transcurran por lo

menos dieciocho meses entre la entrada en vigor y la aplicación

de las nuevas normas, con el fin de que las industrias

interesadas puedan adaptarse.

(26) Las medidas necesarias para la ejecución del presente Reglamento deben aprobarse con arreglo a la

Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de

1999, por la que se establecen los procedimientos para el

ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la

HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

CAPÍTULO I

1. El presente Reglamento establece normas generales destinadas

a los operadores de empresa alimentaria en materia de higiene

de los productos alimenticios, teniendo particularmente en cuenta

los principios siguientes:

a) el operador de empresa alimentaria es el principal responsable

de la seguridad alimentaria;

b) la necesidad de garantizar la seguridad alimentaria a lo largo

de la cadena alimentaria, empezando en la producción

primaria;

c) la importancia de que los alimentos que no pueden almacenarse con seguridad a temperatura ambiente, en particular los alimentos congelados, mantengan la cadena de frío;

d) la aplicación general de procedimientos basados en los principios de análisis de peligros y puntos de control crítico

(APPCC) que, junto con la aplicación de prácticas higiénicas

correctas, debería reforzar la responsabilidad de los operadores

de empresa alimentaria;

e) las guías de prácticas correctas son un instrumento valioso

para ayudar a los operadores de empresa alimentaria en todos

los niveles de la cadena alimentaria a cumplir las normas

sobre higiene de los alimentos y a aplicar los principios de

APPCC;

f) la necesidad de establecer criterios microbiológicos y requisitos

relativos a la temperatura basados en una evaluación

científica de los riesgos;

g) la necesidad de garantizar que los alimentos importados tienen, como mínimo, el mismo nivel higiénico que los alimentos

producidos en la Comunidad o que tienen un nivel

equivalente.

El presente Reglamento se aplicará a todas las etapas de la producción, la transformación y la distribución de alimentos y a las exportaciones, sin perjuicio de otros requisitos más específicos en materia de higiene alimentaria.

2. El presente Reglamento no se aplicará a:

a) la producción primaria para uso doméstico privado;

b) a la preparación, manipulación o almacenamiento domésticos

de productos alimenticios para consumo doméstico

privado;

c) el suministro directo por parte del productor de pequeñas

cantidades de productos primarios al consumidor final o a

establecimientos locales de venta al por menor para el abastecimiento del consumidor final.

d) los centros de recogida y tenerías que entran dentro de la

definición de empresa del sector alimentario únicamente porque

manipulan materias primas para la producción de gelatina

o colágeno.

3. Los Estados miembros establecerán, con arreglo a su Derecho

nacional, normas que regulen las actividades a que hace referencia la letra c) del apartado 2. Estas normas nacionales deberán garantizar la realización de los objetivos del presente Reglamento.

1. A efectos del presente Reglamento se entenderá por:

a) «higiene alimentaria»: denominada en lo sucesivo «higiene»:

las medidas y condiciones necesarias para controlar los peligros

y garantizar la aptitud para el consumo humano de un

producto alimenticio teniendo en cuenta la utilización prevista

para dicho producto;

b) «productos primarios»: los productos de producción primaria,

incluidos los de la tierra, la ganadería, la caza y la pesca;

c) «establecimiento»: cualquier unidad de una empresa del sector

alimentario;

d) «autoridad competente»: la autoridad central de un Estado

miembro facultada para garantizar el cumplimiento de los

requisitos del presente Reglamento o cualquier otra autoridad

en la que la autoridad central haya delegado dicha competencia;

en su caso igualmente la autoridad correspondiente

de un país tercero;

e) «equivalente»: respecto a sistemas diferentes, capaz de alcanzar los mismos objetivos;

f) «contaminación»: la introducción o presencia de un peligro;

g) «agua potable»: el agua que cumple los requisitos mínimos

establecidos en la Directiva 98/83/CE del Consejo, de

3 de noviembre de 1998, relativa a la calidad de las aguas

h) «agua de mar limpia»: el agua de mar natural, artificial o purificada o el agua salobre que no contenga microorganismos,

sustancias nocivas o plancton marino tóxico en cantidades

que puedan afectar directa o indirectamente a la calidad sanitaria

de los productos alimenticios;

i) «agua limpia»: el agua de mar limpia o el agua dulce de calidad

higiénica similar;

j) «envasado y envase»: la introducción de un producto alimenticio en un envase o recipiente en contacto directo con el

mismo, así como el propio envase o recipiente;

k) «embalaje»: la colocación de uno o más productos alimenticios

envasados en un segundo recipiente, así como el propio

recipiente;

l) «recipiente herméticamente cerrado»: el recipiente diseñado

para que sea seguro ante la presencia de peligros.

m) «transformación»: cualquier acción que altere sustancialmente

el producto inicial, incluido el tratamiento térmico, el ahumado,

el curado, la maduración, el secado, el marinado, la

extracción, la extrusión o una combinación de esos

procedimientos;

n) «productos sin transformar»: los productos alimenticios que

no hayan sido sometidos a una transformación, incluyendo

los productos que se hayan dividido, partido, seccionado,

rebanado, deshuesado, picado, pelado o desollado, triturado,

cortado, limpiado, desgrasado, descascarillado, molido, refrigerado, congelado, ultracongelado o descongelado;

o) «productos transformados»: los productos alimenticios obtenidos de la transformación de productos sin transformar.

Estos productos pueden contener ingredientes que sean necesarios para su elaboración o para conferirles unas características específicas;

2. Las definiciones establecidas en el Reglamento (CE)

3. En los anexos, las expresiones «cuando sea necesario», «en su

caso», «adecuado» y «suficiente» se entenderán respectivamente

como cuando sea necesario, en su caso, adecuado y suficiente

para alcanzar los objetivos del presente Reglamento.

CAPÍTULO II

Los operadores de empresa alimentaria se cerciorarán de que en

todas las etapas de la producción, la transformación y la distribución de alimentos bajo su control se cumplen los requisitos de higiene pertinentes contemplados en el presente Reglamento.

1. Los operadores de empresa alimentaria que desempeñen su

actividad en la producción primaria y en las operaciones conexas

enumeradas en el anexo I cumplirán las normas generales en

materia de higiene que figuran en la parte A del anexo I y los

2. Los operadores de empresa alimentaria que desempeñen su

actividad en cualquiera de las fases de producción, transformación

y distribución de alimentos posteriores a aquellas a las que es de

aplicación el apartado 1 cumplirán las normas generales de

3. Los operadores de empresa alimentaria adoptarán, en la

medida en que proceda, las siguientes medidas de higiene

específicas:

a) cumplimiento de los criterios microbiológicos para los productos

alimenticios;

b) procedimientos necesarios para alcanzar los objetivos fijados

de cara a lograr las metas del presente Reglamento;

c) cumplimiento de los requisitos relativos al control de la temperatura de los productos alimenticios;

d) mantenimiento de la cadena del frío;

e) muestreo y análisis.

4. Los criterios, los requisitos y los objetivos mencionados en

el apartado 3 se adoptarán con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 14.

Los métodos de toma de muestras y análisis conexos se establecerán con arreglo a dicho procedimiento.

6. Los operadores de empresa alimentaria podrán utilizar las

guías que citan los artículos 7, 8 y 9 como ayuda en el cumplimiento de sus obligaciones con arreglo al presente Reglamento.

1. Los operadores de empresa alimentaria deberán crear, aplicar

y mantener un procedimiento o procedimientos permanentes

basados en los principios del APPCC.

2. Los principios APPCC son los siguientes:

a) detectar cualquier peligro que deba evitarse, eliminarse o

reducirse a niveles aceptables;

b) detectar los puntos de control crítico en la fase o fases en las

que el control sea esencial para evitar o eliminar un peligro o

reducirlo a niveles aceptables;

c) establecer, en los puntos de control crítico, límites críticos

que diferencien la aceptabilidad de la inaceptabilidad para la

prevención, eliminación o reducción de los peligros

detectados;

d) establecer y aplicar procedimientos de vigilancia efectivos en

los puntos de control crítico;

e) establecer medidas correctivas cuando la vigilancia indique

que un punto de control crítico no está controlado;

f) establecer procedimientos, que se aplicarán regularmente,

para verificar que las medidas contempladas en las

letras a) a e) son eficaces,

y

g) elaborar documentos y registros en función de la naturaleza

y el tamaño de la empresa alimentaria para demostrar la aplicación efectiva de las medidas contempladas en las

letras a) a f).

Cuando se introduzca alguna modificación en el producto, el proceso o en cualquiera de sus fases, los operadores de empresa alimentaria revisarán el procedimiento y introducirán en él los cambios necesarios.

3. El apartado 1 se aplicará únicamente a los operadores de

empresa alimentaria que intervengan en cualquier etapa de la producción, transformación y distribución de alimentos posteriores

a la producción primaria y a las operaciones asociadas enumeradas en el anexo I.

4. Los operadores de empresa alimentaria:

a) aportarán a la autoridad competente, en la manera en que

ésta lo solicite, pruebas de que cumplen el requisito contemplado

en el apartado 1, teniendo en cuenta la naturaleza y el

b) garantizarán que los documentos que describan sus procedimientos desarrollados de acuerdo con el presente artículo

estén actualizados permanentemente;

c) conservarán los demás documentos y registros durante un

período adecuado.

5. Las normas de desarrollo para la aplicación del presente

artículo podrán aprobarse de conformidad con el procedimiento

previsto en el apartado 2 del artículo 14. Tales normas podrán

facilitar a determinados operadores de empresa alimentaria la

aplicación del presente artículo, en particular estableciendo el uso

de los procedimientos que fijen las guías para la aplicación de los

principios del APPCC con el fin de cumplir con lo dispuesto en el

apartado 1. Las normas podrán también especificar el período

durante el cual los operadores de empresa alimentaria deberán

conservar los documentos y registros de conformidad con la

letra c) del apartado 4.

1. Los operadores de empresa alimentaria colaborarán con las

autoridades competentes de conformidad con otras disposiciones

aplicables de la legislación comunitaria o, si éstas no existieran,

del derecho nacional.

2. En particular, los operadores de empresa alimentaria notificarán

a la autoridad competente apropiada todos los establecimientos

que estén bajo su control en los que se realice cualquiera

de las operaciones de producción, transformación y distribución

de alimentos de la forma requerida por la autoridad competente,

con el fin de proceder a su registro.

Los operadores de empresa alimentaria velarán asimismo por que

la autoridad competente disponga continuamente de información

actualizada sobre los establecimientos, notificándole cualquier

cambio significativo en las actividades que se lleven a cabo y todo

cierre de establecimientos existentes.

3. No obstante, los operadores de empresa alimentaria velarán

a) la legislación nacional del Estado miembro en el que esté

situado el establecimiento;

o bien

c) una decisión adoptada de conformidad con el procedimiento

previsto en el apartado 2 del artículo 14. Los Estados miembros que exijan con arreglo a la legislación nacional la autorización de determinados establecimientos situados en su territorio, de conformidad con lo dispuesto en la letra a) , informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros de las normas nacionales correspondientes.

CAPÍTULO III

Los Estados miembros fomentarán la elaboración de guías nacionales de prácticas correctas de higiene y para la aplicación de los principios del sistema APPCC de conformidad con el artículo 8.Se elaborarán guías comunitarias con arreglo al artículo 9.

Se alentará la difusión y el uso de guías tanto nacionales como

comunitarias. No obstante, los operadores de empresa alimentaria

podrán utilizar estas guías con carácter voluntario.

1. Cuando se elaboren las guías nacionales de prácticas correctas

serán elaboradas y difundidas por la industria alimentaria:

a) en consulta con los representantes de otras partes cuyos intereses puedan verse afectados de manera sustancial, como por

ejemplo las autoridades competentes y las asociaciones de

consumidores;

b) teniendo en cuenta los códigos de prácticas pertinentes del

y

c) teniendo en cuenta las recomendaciones que figuran en la

parte B del anexo I, cuando se refieran a la producción primaria

y a las operaciones conexas enumeradas en el anexo I.

2. Las guías nacionales podrán elaborarse bajo los auspicios de

un organismo nacional de normalización de los mencionados en

3. Los Estados miembros estudiarán las guías nacionales para

garantizar que:

a) han sido elaboradas de conformidad con el apartado 1;

b) la aplicación de su contenido sea viable para los sectores a los

que se refieren,

y

22 de junio de 1998, por la que se establece un procedimiento de

información en materia de las normas y reglamentaciones técnicas

(DO L 204 de 21.7.1998, p. 37); Directiva cuya última modificación

la constituye el Acta de adhesión de 2003.

c) sean idóneas para cumplir las disposiciones de los artículos 3,

4 y 5 en los sectores o para los productos alimenticios de que

se trate.

4. Los Estados miembros remitirán a la Comisión las guías

nacionales que cumplan los requisitos del apartado 3. La Comisión

creará y mantendrá un sistema de registro de dichas guías y

lo pondrá a la disposición de los Estados miembros.

5. Las guías de prácticas correctas elaboradas de conformidad

con lo dispuesto en la Directiva 93/43/CE seguirán siendo aplicables

tras la entrada en vigor del presente Reglamento siempre y

cuando sean compatibles con los objetivos de éste último.

1. Antes de elaborar guías comunitarias de prácticas correctas

de higiene o para la aplicación de los principios del sistema de

APPCC, la Comisión consultará al Comité a que se refiere el

artículo 14. El objetivo de esta consulta será estudiar la conveniencia

de elaborar dichas guías, así como su alcance y su contenido.

2. En caso de que se confeccionen las guías comunitarias, la

Comisión velará por que sean elaboradas y difundidas:

a) por, o en consulta con, representantes de los distintos sectores

empresariales europeos de la industria alimentaria, incluidas

las PYME, y demás partes interesadas, como las asociaciones

de consumidores;

b) en colaboración con las partes interesadas que puedan verse

afectadas de manera sustancial, incluidas las autoridades

competentes;

y

d) teniendo en cuenta las recomendaciones que figuran en la

parte B del anexo I, cuando se refieran a la producción primaria

y a las operaciones conexas enumeradas en el anexo I.

3. El Comité a que se refiere el artículo 14 evaluará los proyectos

de guías comunitarias para garantizar que:

a) han sido elaboradas de conformidad con el apartado 2;

b) la aplicación de su contenido es viable en toda la Comunidad

para los sectores a que se refieren,

y

c) sean idóneas para cumplir las disposiciones de los artículos 3,

4 y 5 en los sectores o para los productos alimenticios de que

se trate.

4. La Comisión invitará al Comité contemplado en el

artículo 14 a que revise periódicamente las guías comunitarias

preparadas de conformidad con el presente artículo, en cooperación

con las instancias mencionadas en el apartado 2.

El propósito de dicha revisión consistirá en garantizar que las

guías sigan siendo aplicables y tener en cuenta los avances científicos

y tecnológicos.

5. Los títulos y referencias a las guías comunitarias preparadas

de acuerdo con el presente artículo se publicarán en la serie C del

CAPÍTULO IV

Por lo que respecta a la higiene de los alimentos importados, los

requisitos pertinentes de la legislación alimentaria mencionados

requisitos establecidos en los artículos 3 a 6 del presente

Reglamento.

Por lo que respecta a la higiene de los alimentos exportados o

reexportados, los requisitos pertinentes de la legislación alimentaria

contemplados en el artículo 12 del Reglamento (CE)

3 a 6 del presente Reglamento.

CAPÍTULO V

Se podrán establecer medidas de ejecución y disposiciones transitorias

con arreglo al procedimiento previsto en el apartado 2 del

artículo 14.

1. Las disposiciones de los anexos I y II podrán adaptarse o

actualizarse con arreglo al procedimiento previsto en el apartado

2 del artículo 14 teniendo en cuenta:

a) la necesidad de revisar las recomendaciones formuladas en el

punto 2 de la parte B del anexo I;

b) la experiencia adquirida mediante la aplicación de sistemas

basados en el APPCC con arreglo al artículo 5;

c) los avances tecnológicos y sus consecuencias prácticas, y las

expectativas del consumidor respecto a la composición de los

alimentos;

d) el asesoramiento científico, y en particular nuevas evaluaciones

de riesgos;

e) los criterios microbiológicos y de temperatura para los productos

alimenticios.

2. Podrán concederse excepciones, en particular para facilitar

la aplicación del artículo 5 en las pequeñas empresas, respecto de

lo dispuesto en los anexos I y II de acuerdo con el procedimiento

contemplado en el apartado 2 del artículo 14 y teniendo en cuenta

los factores de riesgo pertinentes, siempre que dichas excepciones

no afecten a la realización de los objetivos del presente

Reglamento.

3. Los Estados miembros podrán adoptar medidas nacionales

de adaptación de los requisitos establecidos en el anexo II con

arreglo a los apartados 4 a 7 siempre que no quede comprometida

la realización de los objetivos del presente Reglamento.

4. a) Las medidas nacionales contempladas en el apartado 3

tendrán por objeto:

i) permitir seguir utilizando métodos tradicionales

en cualquiera de las fases de producción, transformación

o distribución de alimentos,

o bien

ii) responder a las necesidades de las empresas del

sector alimentario en regiones con limitaciones

geográficas especiales;

b) En cualesquiera otras circunstancias, únicamente se

aplicarán a la construcción, diseño y equipamiento de

los establecimientos.

5. Los Estados miembros que deseen adoptar las medidas

nacionales contempladas en el apartado 3 lo notificarán a la

Comisión y a los demás Estados miembros. La notificación:

a) incluirá una descripción detallada de los requisitos que el

Estado miembro considera que deben ser adaptados y de la

naturaleza de la adaptación que se pretende;

b) describirá los productos alimenticios y los establecimientos a

que se refiera;

c) explicará los motivos de la adaptación, incluso, cuando proceda,

facilitando un resumen del análisis de peligros efectuado

e indicando las medidas previstas para asegurar que la

adaptación no comprometa los objetivos del presente

Reglamento,

y

d) proporcionará cualquier otra información pertinente.

6. Los demás Estados miembros dispondrán de tres meses a

partir de la recepción de la notificación prevista en el apartado 5

para enviar comentarios escritos a la Comisión. Para las adaptaciones

resultantes de lo dispuesto en la letra b) del apartado 4 el

plazo se ampliará a cuatro meses a petición de cualquier Estado

miembro. La Comisión podrá consultar a los Estados miembros

en el seno del comité previsto en el apartado 1 del artículo 14 y

estará obligada a hacerlo si recibe comentarios escritos de uno o

varios Estados miembros. La Comisión, de conformidad con el

procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 14,

podrá decidir si las medidas previstas pueden ser aplicadas, condicionándolas,

en caso necesario, a las modificaciones oportunas.

Cuando sea conveniente, la Comisión podrá proponer medidas de

aplicación general con arreglo a los apartados 1 o 2 del presente

artículo.

7. Los Estados miembros podrán adoptar medidas nacionales

de adaptación de los requisitos del anexo II sólo:

a) conforme a una decisión adoptada con arreglo al apartado 6,

o bien

b) si un mes después de la expiración del plazo previsto en el

apartado 6 la Comisión no hubiera informado a los Estados

miembros de que ha recibido comentarios escritos o de su

intención de proponer la adopción de una decisión de conformidad

con el apartado 6.

1. La Comisión estará asistida por el Comité permanente de la

cadena alimentaria y de sanidad animal.

2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado,

serán de aplicación los artículos 5 y 7 de la

Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.

El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la

Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses.

3. El Comité aprobará su reglamento interno.

La Comisión consultará a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria

sobre cualquier cuestión incluida en el ámbito de aplicación

del presente Reglamento que pueda tener repercusiones

sanitarias importantes y, en particular, antes de proponer criterios,

requisitos u objetivos de conformidad con el apartado 4 del

artículo 4.

1. La Comisión presentará al Parlamento Europeo y al Consejo

un informe a más tardar el 20 de mayo de 2009.

2. Dicho informe examinará en particular a la experiencia

obtenida de la aplicación del presente Reglamento y considerará

la conveniencia y la viabilidad de adoptar disposiciones para

extender los requisitos del artículo 5 a los operadores de empresa

alimentaria que desempeñan su actividad en la producción primaria

y en las operaciones conexas que se enumeran en el anexo I.

3. En caso necesario, la Comisión adjuntará al informe las propuestas

oportunas.

1. La Directiva 93/43/CEE quedará derogada con efecto a partir

de la fecha de aplicación del presente Reglamento.

2. Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas

al presente Reglamento.

3. No obstante, las decisiones adoptadas con arreglo al apartado

3 del artículo 3 y al artículo 10 de la Directiva 93/43/CEE

permanecerán en vigor hasta su sustitución por decisiones adoptadas

de conformidad con el presente Reglamento o el Reglamento

o requisitos mencionados en las letras a) a e) del apartado 3 del

artículo 4 del presente Reglamento, los Estados miembros podrán

mantener cualesquiera normas nacionales relativas a dichos criterios

o requisitos que hayan sido adoptadas de conformidad con la

Directiva 93/43/CEE.

4. Hasta tanto se aplique la nueva legislación comunitaria

sobre las normas relativas a los controles oficiales de los alimentos,

los Estados miembros adoptarán todas las medidas adecuadas

para garantizar el cumplimiento de las obligaciones establecidas

en el presente Reglamento o con arreglo al mismo.

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su

Será aplicable dieciocho meses después de la fecha en que entren

en vigor todos los actos siguientes:

del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen

normas específicas para la organización de controles oficiales

de los productos de origen animal destinados al consumo

humano y se modifican las Directivas 89/662/CEE y

92/118/CEE del Consejo y la Decisión 95/408/CE del

y

c) la Directiva 2004/41/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,

de 21 de abril de 2004, por la que se derogan determinadas

directivas que establecen las condiciones de higiene de

los productos alimenticios y las condiciones sanitarias para la

producción y comercialización de determinados productos

No obstante, no será aplicable antes del 1 de enero de 2006.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada

Estado miembro.

Hecho en Estrasburgo, el 29 de abril de 2004.

P. COX

M. McDOWELL

PARTE A: DISPOSICIONES GENERALES DE HIGIENE APLICABLES A LA PRODUCCIÓN PRIMARIA Y A LAS

OPERACIONES CONEXAS

1. El presente anexo será aplicable a la producción primaria y a las siguientes operaciones conexas:

a) el transporte, el almacenamiento y la manipulación de productos primarios en el lugar de producción, siempre

que no se altere su naturaleza de manera sustancial;

b) el transporte de animales vivos, cuando sea necesario para conseguir los objetivos del presente Reglamento,

y

c) en el caso de productos de origen vegetal, productos de la pesa y animales de caza silvestre, las operaciones

de transporte de productos primarios cuya naturaleza no se haya alterado de manera sustancial, desde el lugar

de producción a un establecimiento.

2. Los operadores de empresa alimentaria deberán asegurarse, en la medida de lo posible, de que los productos primarios

estén protegidos contra cualquier foco de contaminación teniendo en cuenta cualquier tipo de transformación

a que se sometan posteriormente los productos primarios.

3. Sin perjuicio de la norma general establecida en el apartado 2, los operadores de empresa alimentaria deberán cumplir

las correspondientes disposiciones legislativas comunitarias y nacionales relativas al control de los peligros en

la producción primaria, y operaciones conexas incluidas:

a) medidas de control de la contaminación procedente del aire, del suelo, del agua, de los piensos, de los fertilizantes,

de los medicamentos veterinarios, de los productos fitosanitarios y biocidas, y del almacenamiento,

tratamiento y eliminación de residuos,

y

b) medidas zoosanitarias y relativas al bienestar animal así como medidas fitosanitarias que tengan repercusiones

sobre la salud humana, incluidos los programas de vigilancia y control de zoonosis y de agentes

zoonóticos.

4. Los operadores de empresa alimentaria que se dediquen a la cría, la recolección o la caza de animales o a la producción

de productos primarios de origen animal deberán tomar, según corresponda, las medidas oportunas

siguientes:

a) mantendrán limpias todas las instalaciones utilizadas en relación con la producción primaria y operaciones

conexas, incluidas aquellas utilizadas para almacenar y manipular los alimentos para animales, y, en su caso,

tras la limpieza, las desinfectarán de la manera adecuada;

b) mantendrán limpios, y cuando sea necesario, desinfectarán adecuadamente tras la limpieza el equipo, los contenedores,

cajas, vehículos y embarcaciones;

c) garantizarán en la medida de lo posible la limpieza de los animales para sacrificio y, en su caso, de los animales

de producción;

d) utilizarán agua potable o agua limpia cuando sea necesario para evitar la contaminación;

e) garantizarán que el personal que manipule productos alimenticios se halle en buen estado de salud y reciba

formación sobre riesgos sanitarios;

f) evitarán en la medida de lo posible que los animales y las plagas provoquen contaminación;

g) almacenarán y manipularán los residuos y sustancias peligrosas de forma tal que se evite la contaminación;

h) impedirán la introducción y difusión de enfermedades contagiosas transmisibles al ser humano a través de

los alimentos, incluso mediante la adopción de medidas preventivas al introducir nuevos animales y la comunicación

a las autoridades competentes de las sospechas de focos de dichas enfermedades;

i) tendrán en cuenta los resultados de todos los análisis pertinentes efectuados en muestras tomadas de animales

u otras muestras que tengan importancia para la salud humana,

y

j) emplearán correctamente los aditivos para piensos y los medicamentos para animales, de conformidad con

la legislación pertinente.

5. Los operadores de empresa alimentaria que produzcan o cosechen productos vegetales deberán adoptar las medidas

adecuadas siguientes, según corresponda:

a) mantendrán limpios y, cuando sea necesario, tras la limpieza, desinfectarán adecuadamente las instalaciones,

equipo, contenedores, cajas, vehículos y embarcaciones;

b) garantizarán, cuando sea necesario, unas condiciones higiénicas en la producción, el transporte y el almacenamiento

de productos vegetales, así como la limpieza de los mismos;

c) utilizarán agua potable o agua limpia cuando sea necesario para evitar la contaminación;

d) garantizarán que el personal que manipule productos alimenticios se halle en buen estado de salud y reciba

formación sobre riesgos sanitarios;

e) evitarán en la medida de lo posible que los animales y las plagas provoquen contaminación;

f) almacenarán y manipularán los residuos y sustancias peligrosas de forma tal que se evite la contaminación;

g) tendrán en cuenta los resultados de todos los análisis pertinentes efectuados en muestras tomadas de plantas

u otras muestras que tengan importancia para la salud humana,

y

h) utilizarán correctamente los productos fitosanitarios y los biocidas, tal como lo requiere la legislación

pertinente.

6. Los operadores de empresa alimentaria a los que se informe de problemas detectados durante los controles oficiales

deberán tomar las medidas oportunas para ponerles remedio.

7. Los operadores de empresa alimentaria deberán llevar y conservar registros sobre las medidas aplicadas para controlar

los peligros de manera adecuada y durante un período adecuado teniendo en cuenta la naturaleza y el

tamaño de la empresa alimentaria. Previa petición, los operadores de empresa alimentaria pondrán la información

relevante que conste en dichos registros a disposición de las autoridades competentes y de los operadores de

empresa alimentaria de recepción.

8. Los operadores de empresa alimentaria que críen animales o que produzcan productos primarios de origen animal

deberán, en particular, llevar registros sobre:

a) la naturaleza y el origen de los alimentos suministrados a los animales;

b) el detalle de los medicamentos veterinarios u otros tratamientos administrados a los animales, las fechas de

su administración y los tiempos de espera;

c) la aparición de enfermedades que puedan afectar a la seguridad de los productos de origen animal;

d) los resultados de todos los análisis efectuados en muestras tomadas de animales y otras muestras tomadas

con fines de diagnóstico, que tengan importancia para la salud humana,

y

e) todos los informes pertinentes sobre los controles efectuados a animales o a productos de origen animal.

9. Los operadores de empresa alimentaria que produzcan o cosechen productos vegetales deberán, en particular, llevar

registros sobre:

a) la utilización de productos fitosanitarios y biocidas;

b) la aparición de plagas o de enfermedades que puedan afectar a la seguridad de los productos de origen vegetal,

y

c) los resultados de todos los análisis pertinentes efectuados en muestras tomadas de plantas u otras muestras

que tengan importancia para la salud humana.

10. Para la conservación de dichos registros, los operadores de empresa alimentaria podrán estar asistidos por otras

personas, como veterinarios, agrónomos y técnicos agrarios.

PARTE B: RECOMENDACIONES PARA LAS GUÍAS DE PRÁCTICAS CORRECTAS DE HIGIENE

1. En las guías nacionales y comunitarias citadas en los artículos 7, 8 y 9 del presente Reglamento deberán figurar unas

orientaciones sobre prácticas correctas de higiene para el control de los peligros en la producción primaria y operaciones

conexas.

2. Las guías de prácticas correctas de higiene deberán incluir la oportuna información sobre los peligros que puedan presentarse

en la producción primaria y operaciones conexas, así como las medidas para combatirlos, incluidas las medidas

correspondientes establecidas en la legislación comunitaria y nacional y en los programas nacionales y comunitarios.

Entre los ejemplos de estos peligros y medidas pueden incluirse:

a) el control de la contaminación por agentes tales como las micotoxinas, los metales pesados y el material radiactivo;

b) el uso de agua, residuos orgánicos y fertilizantes;

c) el uso correcto y adecuado de productos fitosanitarios y biocidas, y su trazabilidad;

d) el uso correcto y adecuado de medicamentos veterinarios y aditivos alimentarios y su trazabilidad;

e) la preparación, el almacenamiento, la utilización y la trazabilidad de los piensos;

f) la eliminación limpia de los animales muertos, residuos y desperdicios;

g) medidas de protección para impedir la introducción de enfermedades contagiosas transmisibles al ser humano a

través de los alimentos, y cualquier obligación de notificación al respecto a la autoridad competente;

h) los procedimientos, prácticas y métodos para garantizar que los alimentos son producidos, manipulados, envasados,

almacenados y transportados en unas condiciones higiénicas adecuadas, que incluyen una limpieza y un

control de plagas eficaces;

i) medidas relativas a la limpieza de los animales para sacrificio y producción;

j) medidas relativas al registro.

INTRODUCCIÓN

Los capítulos V a XII se aplican a todas las fases de la producción, transformación y distribución de alimentos y los restantes

capítulos se aplican como se indica a continuación:

— el capítulo I se aplica a todos los locales destinados a los productos alimenticios, excepto a aquellos a los que sea de

aplicación el capítulo III,

— el capítulo II se aplica a todas las instalaciones en las que se preparen, traten o transformen productos alimenticios,

excepto los comedores y los locales a los que sea de aplicación el capítulo III,

— el capítulo III se aplica a las instalaciones mencionadas en el título de ese capítulo,

— el capítulo IV se aplica a todos los medios de transporte.

CAPÍTULO I

1. Los locales destinados a los productos alimenticios deberán conservarse limpios y en buen estado de mantenimiento.

2. La disposición, el diseño, la construcción, el emplazamiento y el tamaño de los locales destinados a los productos

alimenticios:

a) permitirán un mantenimiento, limpieza y/o desinfección adecuados, evitarán o reducirán al mínimo la contaminación

transmitida por el aire y dispondrán de un espacio de trabajo suficiente que permita una realización higiénica

de todas las operaciones;

b) evitarán la acumulación de suciedad, el contacto con materiales tóxicos, el depósito de partículas en los productos

alimenticios y la formación de condensación o moho indeseable en las superficies;

c) permitirán unas prácticas de higiene alimentaria correctas, incluida la protección contra la contaminación, y en

particular el control de las plagas,

y

d) cuando sea necesario, ofrecerán unas condiciones adecuadas de manipulación y almacenamiento a temperatura

controlada y capacidad suficiente para poder mantener los productos alimenticios a una temperatura apropiada

que se pueda comprobar y, si es preciso, registrar.

3. Deberá haber un número suficiente de inodoros de cisterna conectados a una red de evacuación eficaz. Los inodoros

no deberán comunicar directamente con las salas en las que se manipulen los productos alimenticios.

4. Deberá haber un número suficiente de lavabos, situados convenientemente y destinados a la limpieza de las manos.

Los lavabos para la limpieza de las manos deberán disponer de agua corriente caliente y fría, así como de material de

limpieza y secado higiénico de aquellas. En caso necesario, las instalaciones destinadas al lavado de los productos alimenticios

deberán estar separadas de las destinadas a lavarse las manos.

5. Deberá disponerse de medios adecuados y suficientes de ventilación mecánica o natural. Deberán evitarse las corrientes

de aire mecánicas desde zonas contaminadas a zonas limpias. Los sistemas de ventilación deberán estar construidos de

tal modo que pueda accederse fácilmente a los filtros y a otras partes que haya que limpiar o sustituir.

6. Todos los sanitarios deberán disponer de suficiente ventilación natural o mecánica.

7. Los locales destinados a los productos alimenticios deberán disponer de suficiente luz natural o artificial.

8. Las redes de evacuación de aguas residuales deberán ser suficientes para cumplir los objetivos pretendidos y estar concebidas

y construidas de modo que se evite todo riesgo de contaminación. Cuando los canales de desagüe estén total o

parcialmente abiertos, deberán estar diseñados de tal modo que se garantice que los residuos no van de una zona contaminada

a otra limpia, en particular, a una zona en la que se manipulen productos alimenticios que puedan representar

un alto riesgo para el consumidor final.

9. Cuando sea necesario, el personal deberá disponer de vestuarios adecuados.

10. Los productos de limpieza y desinfección no deberán almacenarse en las zonas en las que se manipulen productos

alimenticios.

CAPÍTULO II

1. El diseño y disposición de las salas en las que se preparen, traten o transformen los productos alimenticios (excluidos

los comedores y aquellos locales que se detallan en el título del capítulo III, pero incluidos los espacios contenidos en

los medios de transporte) deberán permitir unas prácticas correctas de higiene alimentaria, incluida la protección contra

la contaminación entre y durante las operaciones. En particular:

a) las superficies de los suelos deberán mantenerse en buen estado y ser fáciles de limpiar y, en caso necesario, de

desinfectar, lo que requerirá el uso de materiales impermeables, no absorbentes, lavables y no tóxicos, a menos

que los operadores de empresa alimentaria puedan convencer a la autoridad competente de la idoneidad de otros

materiales utilizados. En su caso, los suelos deberán permitir un desagüe suficiente;

b) las superficies de las paredes deberán conservarse en buen estado y ser fáciles de limpiar y, en caso necesario, de

desinfectar, lo que requerirá el uso de materiales impermeables, no absorbentes, lavables y no tóxicos; su superficie

deberá ser lisa hasta una altura adecuada para las operaciones que deban realizarse, a menos que los operadores

de empresa alimentaria puedan convencer a la autoridad competente de la idoneidad de otros materiales

utilizados;

c) los techos (o, cuando no hubiera techos, la superficie interior del tejado), falsos techos y demás instalaciones suspendidas

deberán estar construidos y trabajados de forma que impidan la acumulación de suciedad y reduzcan la

condensación, la formación de moho no deseable y el desprendimiento de partículas;

d) las ventanas y demás huecos practicables deberán estar construidos de forma que impidan la acumulación de suciedad,

y los que puedan comunicar con el exterior deberán estar provistos, en caso necesario, de pantallas contra

insectos que puedan desmontarse con facilidad para la limpieza. Cuando debido a la apertura de las ventanas

pudiera producirse contaminación, éstas deberán permanecer cerradas con falleba durante la producción;

e) las puertas deberán ser fáciles de limpiar y, en caso necesario, de desinfectar, lo que requerirá que sus superficies

sean lisas y no absorbentes, a menos que los operadores de empresa alimentaria puedan convencer a las autoridades

competentes de la idoneidad de otros materiales utilizados,

y

f) las superficies (incluidas las del equipo) de las zonas en que se manipulen los productos alimenticios, y en particular

las que estén en contacto con éstos, deberán mantenerse en buen estado, ser fáciles de limpiar y, en caso

necesario, de desinfectar, lo que requerirá que estén construidas con materiales lisos, lavables, resistentes a la corrosión

y no tóxicos, a menos que los operadores de empresa alimentaria puedan convencer a las autoridades competentes

de la idoneidad de otros materiales utilizados.

2. Se dispondrá, en caso necesario, de instalaciones adecuadas para la limpieza, desinfección y almacenamiento del equipo

y los utensilios de trabajo. Dichas instalaciones deberán estar construidas con materiales resistentes a la corrosión, ser

fáciles de limpiar y tener un suministro suficiente de agua caliente y fría.

3. Se tomarán las medidas adecuadas, cuando sea necesario, para el lavado de los productos alimenticios. Todos los fregaderos

o instalaciones similares destinadas al lavado de los productos alimenticios deberán tener un suministro suficiente

de agua potable caliente, fría o ambas, en consonancia con los requisitos del capítulo VII, y deberán mantenerse

limpios y, en caso necesario, desinfectados.

CAPÍTULO III

1. Los locales y las máquinas expendedoras deberán, en la medida de lo posible, mantenerse limpios y en buen estado y

estar situados, diseñados y construidos de forma que impidan el riesgo de contaminación, en particular por parte de

animales y organismos nocivos.

2. En particular, cuando sea necesario:

a) deberá disponerse de instalaciones adecuadas para mantener una correcta higiene personal (incluidas instalaciones

para la limpieza y secado higiénico de las manos, instalaciones sanitarias higiénicas y vestuarios);

b) las superficies que estén en contacto con los productos alimenticios deberán estar en buen estado y ser fáciles de

limpiar y, en caso necesario, de desinfectar, lo que requerirá que los materiales sean lisos, lavables, resistentes a la

corrosión y no tóxicos, a menos que los operadores de empresa alimentaria puedan convencer a las autoridades

competentes de la idoneidad de otros materiales utilizados;

c) deberá contarse con material adecuado para la limpieza y, cuando sea necesario, la desinfección del equipo y los

utensilios de trabajo;

d) cuando la limpieza de los productos alimenticios forme parte de la actividad de las empresas alimentarias, deberán

adoptarse las disposiciones precisas para que este cometido se realice higiénicamente;

e) deberá contarse con un suministro suficiente de agua potable caliente, fría o ambas;

f) deberá contarse con medios o instalaciones adecuados para el almacenamiento y la eliminación higiénicos de sustancias

y desechos peligrosos y/o no comestibles, ya sean líquidos o sólidos;

g) deberá contarse con instalaciones o medios adecuados para el mantenimiento y el control de las condiciones adecuadas

de temperatura de los productos alimenticios;

h) los productos alimenticios deberán colocarse de modo tal que se evite el riesgo de contaminación en la medida de

lo posible.

CAPITULO IV

1. Los receptáculos de vehículos o contenedores utilizados para transportar los productos alimenticios deberán mantenerse

limpios y en buen estado a fin de proteger los productos alimenticios de la contaminación y deberán diseñarse y

construirse, en caso necesario, de forma que permitan una limpieza o desinfección adecuadas.

2. Los receptáculos de vehículos o contenedores no deberán utilizarse para transportar más que productos alimenticios

cuando éstos puedan ser contaminados por otro tipo de carga.

3. Cuando se usen vehículos o contenedores para el transporte de cualquier otra cosa además de productos alimenticios,

o para el transporte de distintos tipos de productos alimenticios a la vez, deberá existir, en caso necesario, una separación

efectiva de los productos.

4. Los productos alimenticios a granel en estado líquido, granulado o en polvo deberán transportarse en receptáculos, contenedores

o cisternas reservados para su transporte. En los contenedores figurará una indicación, claramente visible e

indeleble, y en una o varias lenguas comunitarias, sobre su utilización para el transporte de productos alimenticios, o

bien la indicación «exclusivamente para productos alimenticios».

5. Cuando se hayan utilizado receptáculos de vehículos o contenedores para el transporte de otros productos que no sean

productos alimenticios o para el transporte de productos alimenticios distintos, deberá realizarse una limpieza eficaz

entre las cargas para evitar el riesgo de contaminación.

6. Los productos alimenticios cargados en receptáculos de vehículos o en contenedores deberán colocarse y protegerse de

forma que se reduzca al mínimo el riesgo de contaminación.

7. Cuando sea necesario, los receptáculos de vehículos o contenedores utilizados para el transporte de productos alimenticios

deberán ser capaces de mantener los productos alimenticios a la temperatura adecuada y de forma que se pueda

controlar dicha temperatura.

CAPÍTULO V

1. Todos los artículos, instalaciones y equipos que estén en contacto con los productos alimenticios:

a) deberán limpiarse perfectamente y, en caso necesario, desinfectarse. La limpieza y desinfección se realizarán con

la frecuencia necesaria para evitar cualquier riesgo de contaminación;

b) su construcción, composición y estado de conservación y mantenimiento deberán reducir al mínimo el riesgo de

contaminación;

c) a excepción de los recipientes y envases no recuperables, su construcción, composición y estado de conservación

y mantenimiento deberán permitir que se limpien perfectamente y, en caso necesario, se desinfecten,

y

d) su instalación permitirá la limpieza adecuada del equipo y de la zona circundante.

2. Si fuese necesario, los equipos deberán estar provistos de todos los dispositivos de control adecuados para garantizar el

cumplimiento de los objetivos del presente Reglamento.

3. Si para impedir la corrosión de los equipos y recipientes fuese necesario utilizar aditivos químicos, ello deberá hacerse

conforme a las prácticas correctas.

CAPÍTULO VI

1. Los desperdicios de productos alimenticios, los subproductos no comestibles y los residuos de otro tipo deberán retirarse

con la mayor rapidez posible de las salas en las que estén depositados alimentos para evitar su acumulación.

2. Los desperdicios de productos alimenticios, los subproductos no comestibles y los residuos de otro tipo deberán depositarse

en contenedores provistos de cierre, a menos que los operadores de empresa alimentaria puedan convencer a las

autoridades competentes de la idoneidad de otros contenedores o sistemas de evacuación. Dichos contenedores deberán

presentar unas características de construcción adecuadas, estar en buen estado y ser de fácil limpieza y, en caso necesario,

de fácil desinfección.

3. Deberán tomarse medidas adecuadas para el almacenamiento y la eliminación de los desperdicios de productos alimenticios,

subproductos no comestibles y otros deshechos. Los depósitos de desperdicios deberán diseñarse y tratarse

de forma que puedan mantenerse limpios y, en su caso, libre de animales y organismos nocivos.

4. Todos los residuos deberán eliminarse higiénicamente y sin perjudicar al medio ambiente con arreglo a la normativa

comunitaria aplicable a tal efecto, y no deberán constituir una fuente de contaminación directa o indirecta.